Компания "Московский эндокринный завод"
ФГУП "Московский эндокринный завод" приглашает на работу в Филиал "Почеп" Заместитель директора по качеству.
Брянская область, г. Почеп
При релокации предоставляется служебное жилье.
Обязанности:
Осуществлять:
Организовывать:
проведение обучения и инструктажей по охране труда, стажировке на рабочем месте и проверке знаний требованиям охраны труда, обучения безопасным методам и приемам выполнения работ в сроки, установленные нормативными правовыми актами, локальными актами Предприятия;
подготовку и проведение аудитов качества (самоинспекций) фармацевтического производства, контрактных производителей, поставщиков исходного сырья и упаковочных материалов;
работу по изучению и внедрению научно-технических достижений, передового отечественного и зарубежного опыта по производству лекарственных средств.
проведение анализа ФСК со стороны руководства структурных подразделений Филиала;
контроль соблюдения всеми структурными подразделениями Филиала требований фармацевтической системы качества;
процесс обучения персонала структурных подразделений, которые включены в систему самоинспекций по надлежащей практике производства лекарственных препаратов;
процесс документооборота фармацевтической системы качества Филиала;
процессы расследований по отклонениям, несоответствиям, рекламациям по качеству в соответствии с установленными процедурами;
проведение процессов анализа рисков для качества лекарственных средств;
мониторинг выполнения корректирующих и предупреждающих действий на фармацевтическом производстве;
Контролировать:
работу ООК, ОКК, ОВ;
своевременность исполнения распоряжений, приказов и поручений руководства Филиала и Предприятия в рамках своей компетенции;
соответствие фармацевтического производства требованиям GMP, других нормативных правовых актов и стандартов в области фармацевтической системы качества лекарственных средств, в том числе и международных;
соблюдение Политики в области качества.
Требования:
Кандидат должен иметь высшее профессиональное (химическое, биологическое, фармацевтическое, биотехнологическое, медицинское) образование и стаж работы на руководящих должностях по специальности, соответствующей профилю предприятия, не менее 5 лет.
Кандидат должен знать:
Правила производства и контроля качества лекарственных средств (GMP) (Решение № 77 ЕЭК в актуальной редакции)
Правила надлежащей производственной практики Европейского союза, опубликованные Европейской комиссией: EUDRALEX, том 4 - Лекарственные средства для медицинского и ветеринарного применения: Надлежащая производственная практика.
Требования Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, правил надлежащей производственной практики, нормативных правовых актов и стандартов в области системы качества лекарственных средств.
Лицензионные требования при производстве лекарственных средств и последствия несоблюдения лицензионных требований.
Требования к регистрации лекарственных средств.
Фармацевтическую микробиологию.
Принципы валидации технологических процессов и аналитических методик, квалификации помещений и оборудования, инженерных систем;
Этапы проектирования, квалификации и эксплуатации зданий, помещений и инженерных систем фармацевтического производства и требования к ним;
Организацию технологической и инженерной подготовки производства, вспомогательных инженерных систем;
Принципы разработки и постановки на производство новых лекарственных средств;
Фармацевтическую технологию в отношении активных фармацевтических субстанций;
Методы фармакопейного анализа;
Кандидат должен уметь:
планировать и организовывать рабочий процесс;
составлять планы, отчеты, нормативно-техническую документацию;
находить и активно использовать информацию, необходимую для выполнения служебных обязанностей;
проводить переговоры со сторонними организациями в рамках своей компетенции;
работать с использованием программного обеспечения Office, базами данных «1С», интернет-ресурсов и офисной техники на уровне уверенного пользователя;
обладать качествами лидера, организаторскими способностями, навыками анализа, прогнозирования производственных ситуаций и принятия решений
Условия:16 Октября
Заместитель начальника производства
Ярцево
от 70 000 руб.
Компания "СМИТ-Э.В.А." Обязанности: 1. Руководство производственно-хозяйственной и финансово-экономической деятельностью цеха. 2....
16 Октября
Заместитель начальника цеха/начальник цеха (Тамбов)
Смоленск
Компания "ПИГМЕНТ" Обязанности: Организация технологического процесса; Снижение себестоимости продукции за счет грамотной организации...
16 Октября
Смоленск
от 47 000 руб.
Компания "Фабрика Шарм" В связи с расширением производственного участка ООО "Фабрика "Шарм" приглашает на работу. Швейное производство...
16 Октября
Инспектор по контролю качества изготовления МТР (нефтегазовая промышленность)
Смоленск
Компания "Газпром нефть" Единый Оператор Испытаний (АНО «ИНТИ») активно приглашает на работу экспертов , имеющих опыт проведения...
18 Октября
Специалист группы качества( НК Роснефть - Смоленскнефтепродукт )
Смоленск
от 53 000 до 57 000 руб.
Компания "НК Роснефть - Смоленскнефтепродукт" Обязанности: осуществление деятельности по обеспечению соответствия качества нефтепродуктов...
Вакансия размещена в отрасли